自主研发定量(g)品已获准上市(jng)
清华新闻|?span lang="EN-US">11?span lang="EN-US">18日电(sh)Q记?淑?刘蔚?/strong> 通讯?付RQ?/span>11?span lang="EN-US">17日，清华大学宣布Q生命学院罗永章教授研究l在国际上首ơ发现热休克蛋白90Q?span lang="EN-US">Hsp90Qؓ(f)一个全新的肿瘤标志物，自主研发?span lang="EN-US">Hsp90定量(g)试剂盒已通过临床试验验证Q获得国家第三类Q最高类别）(j)ȝ器械证书Qƈ通过Ƨ盟认证Q获准进入中国和Ƨ盟?jng)场。这是hHsp90被发?span lang="EN-US">24q来Q全球首个将其用于(f)床的产品Q对于提高肿瘤?zhn)者的病情监测和疗效评hq뀁实现肿瘤个体化ȝh重要推动作用?span lang="EN-US">
该项研究的成果发布会(x)于当天上午在清华大学L举行。全国政协常委、教U文卫体委员?x)副MQ、科技部原副部长程z培院士Q清华大学副校长薛其坤院士和h港亚z首席执行官季茂业分别致辞。清华大学生命学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工E实验室MQ|永章介l了(jin)热休克蛋?span lang="EN-US">90肿瘤标志物的发现?qing)定量检试剂盒研发Q中国医U院肿瘤医院副院长石q凯介绍?jin)热休克蛋?span lang="EN-US">90定量(g)试剂盒临床研究?span lang="EN-US">
全球首个Hsp90肿瘤标志?/span>
癌症严重威胁人类生命安全。根?span lang="EN-US">22012 中国肿瘤登记q报据统计，我国每年新发癌症病例 312 万，因癌症死?span lang="EN-US"> 270 万。据世界卫生l织预测Q?span lang="EN-US">2020 q全球癌症新发病例将辑ֈ 2000 万，因癌症死?span lang="EN-US">1200 万?span lang="EN-US">1971 q美国ȝ克村ְ“ؓ(f)?jin)更有效的找到治疗癌症的?gu)Q而加大对国家癌症中心(j)的投入”写入法律，被认为标志着对肿瘤的战争Q?span lang="EN-US">War on cancerQ打响。寻扑ֈ癌症ȝ和监的有效手段是全世界众多U学家ؓ(f)之努力的方向?span lang="EN-US">
肿瘤标志物是一cd映肿瘤存在的物质Q在肿瘤(zhn)者体内的含量q远过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质Q现已成瘤诊断、预后及(qing)ȝ指导中的重要辅助手段?span lang="EN-US">
分泌机理C意?span lang="EN-US">
2011q_(d)国国家癌症研究院（National Cancer InstituteQ公布了(jin)全球31个被明确用于癌症(g)的产品Q其中以血液ؓ(f)(g)对象的?span lang="EN-US">17个，均由外国U学家发现和定义Q至今尚无我国自d现的肿瘤标志物在临床中被q泛应用和认可。罗永章教授团队首次证明?jin)hHsp90是肿瘤标志物。这是我国自d现和定义、ƈ拥有完全自主知识产权的肿瘤标志物Q也是该蛋白被发?span lang="EN-US">24q来首次用于临床?span lang="EN-US">
Hsp90Θq一全新肿瘤标志物的认Q源于罗永章教授Nl首ơ揭C癌l胞(yu)分泌Hsp90调控机制的重大科学发现?span lang="EN-US">2009q_(d)该课题组在世界上首次报道?jin)肿瘤细胞(yu)特异分?span lang="EN-US">Hsp90的调控机理，同时首次揭示?jin)细胞(yu)?span lang="EN-US">Hsp90与细?yu)?span lang="EN-US">Hsp90的分子差异。该团队q一步证明了(jin)分泌?span lang="EN-US">Hsp90能促(j)q肿瘤R袭及(qing)转移Q且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预CZ(jin)血液中Hsp90作ؓ(f)肿瘤标志物的良好潜质?span lang="EN-US">
该成果受C(jin)DNA双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯·沃森Q?span lang="EN-US">James D. WatsonQ博士推荐，?span lang="EN-US">2009q在《美国科学院院刊》（PNASQ发表，引v?jin)国际同行的q泛x和引用。甄选生物学?qing)医学领域中最重要的论文、由全球知名U研机构的著名专家组成的专业学术评h(hun)pȝFaculty of 1000评h(hun)说“该发现为癌症治疗提供了(jin)一个潜在靶炏V?span lang="EN-US">
Hsp90定量(g)试剂盒成为癌症病情监和疗效评h(hun)的有效手D之一
|永章教授介l，热休克蛋白（Heat shock proteins, HSPsQ是l胞(yu)在某些环境因素或应激条g刺激下Ş成的一cd有分子伴侣特性的蛋白质，q泛存在于从l菌到哺乛_物的各类l胞(yu)中?span lang="EN-US">Hsp90是热休克蛋白家族中的重要成员?span lang="EN-US">1989q_(d)WeberNl首ơ报道了(jin)?span lang="EN-US">Hsp90的全长基因序列，使该蛋白的n份得C(jin)认?span lang="EN-US">1992q_(d)FerrariniNl发玎ͼ?span lang="EN-US">Hsp90能被肿瘤l胞(yu)分泌到细?yu)外Q但其分泌调控机制在之后很长一D|间里却ƈ不清楚?span lang="EN-US">
|永章介l其研究成果 学生记?strong style="mso-bidi-font-weight: normal"> 于v?/strong> ?/span>
|永章教授团队在研究中发玎ͼ在{Ud生之前，原发瘤ɘq端器官发生分子水^的改变，形成前{Uȝ境，原发瘤在转移前ɘq端器官的血“渗漏”，为癌l胞(yu)Q种子）(j)的{Ud备了(jin)“土壤”，qؓ(f)转移早期(g)提供了(jin)新思\。“经q长期的实验Q我们发现细?yu)?span lang="EN-US">Hsp90?j)进了(jin)肿瘤R袭和转移。同ӞHsp90在癌症发生与转移的过E中Q参与了(jin)肿瘤几乎所有的主要zd。”罗永章教授介绍说?span lang="EN-US">
|永章课题组在上q重大科学发现的基础上，与普|吉生物U技发展有限公司合作Q攻克了(jin)一pd技术难题，成功研发Z(jin)性能E_的?span lang="EN-US">Hsp90定量(g)试剂盒”，?span lang="EN-US"> 2010q获得医疗器械生产许可证?span lang="EN-US">
随后Q在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的国内8家三甲医院的共同参与下，完成?jin)世界上首?span lang="EN-US">Hsp90作ؓ(f)肿瘤标志物的临床试验QL本数?span lang="EN-US">2347例，成功证明?span lang="EN-US">Hsp90是肺癌相兌瘤标志物Q可用于(zhn)者病情监和疗效评h(hun)?span lang="EN-US">
|永章教授介l说Q与其他肿瘤(g)手D늛比，肿瘤标志物更加方便快P成本也大大降低。?zhn)者只需取一滴血Ԍ通过Hsp90定量(g)试剂盒(g)血中Hsp90的含量，卛_用于病情监测和治疗效果的评h(hun)Qؓ(f)指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据?span lang="EN-US">
中国ȝ院肿瘤医院副院长矌凯介l，临床试验证明Q?span lang="EN-US">Hsp90定量(g)试剂盒E_性高Q能够准区分ƈ识别血液中?span lang="EN-US">Hsp90Q而且定量准确度高、重复性好Q能如实地反映血液样本中?span lang="EN-US">Hsp90含量?span lang="EN-US">
矌凯介l说Q在本次肺癌临床试验中，Hsp90定量(g)试剂盒的准率高于目前常用的两U肺癌肿瘤标志物(g)试剂。此外，它的含量变化势与癌症治疗的疗效相关性良好。因此，可实时、较准确地反映治疗效果，为医生制定和?qing)时调整ȝ?gu)提供参考?span lang="EN-US">
|永章教授团队证明，Hsp90肿瘤标志物具有广qҎ(gu)，其用于肝癌、^腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多个瘤种的(f)床试验也在q期完成?span lang="EN-US">
“向d癌症q一目标又前q了(jin)一大步?/span>
|永章教授团队证明热休克蛋白90瘤标志物Q引起国际领域关注?span lang="EN-US">1962q诺贝尔生理d奖得丅R?span lang="EN-US">DNA双螺旋结构发现者詹姆斯·沃森Q?span lang="EN-US">James D. WatsonQ博士特意发来贺信，信中_(d)(x)“你已经E_地徏立了(jin)Hsp90作ؓ(f)肿瘤标志物的概念Qƈ成功地研发出q一蛋白的定量检试剂盒、在中国用于临床监测。祝Z、你的团队和清华大学Q能够在q么短的旉里取得了(jin)如此巨大的成！……你和你在清华的同事向攻克癌症这一目标又前q了(jin)一大步。我怿Q通过你们的努力以?qing)来自中国政府的更多强有力的支持Q你们还在q场Ҏ(gu)癌症的战争中取得更大的成l。?span lang="EN-US">
哈佛(jng)大学d院病理学教授陈良博（Lan Bo ChenQ评价品是“首个在临床上用于检癌症病清或血?span lang="EN-US">Hsp90的试剂盒”。他同时认ؓ(f)“罗教授被公认ؓ(f)Hsp90q一重要研究领域的国际领D之一。?span lang="EN-US">
清华大学副校长薛其坤院士表示Q清华大学生命学院有一大批知名学者活跃于生命U学领域的各个分支学U，在基研究中不断取得突破。近q来Q国家大力提倡和引导高科技成果的{化，生命学院U极响应国家号召Q正在努力尝试将自己的基研究成果转化为有实际应用的品，|永章教授及(qing)其团队无疑ؓ(f)大家?wi)立了(jin)一个良好的典范?span lang="EN-US">
E|培表C，对热休克蛋白90Θq个已被发现20多年的蛋白终于由我国U学家率先实C(f)床应用这h志性的重大成果Q对做出q一杰出贡献的罗永章教授?qing)其团队表示衷?j)的祝贺。罗永章教授在揭CZ(jin)癌细?yu)分?span lang="EN-US">Hsp90的调控机制后Qƈ没有止步于基研究阶段Q而是锲而不舍地坚持探烦(ch)如何基研究的发现{化ؓ(f)实际应用Q这也是他不断取得骄(jing)人成l的关键?span lang="EN-US">
成果发布?x)现?span lang="EN-US"> 学生记?于v?/strong> ?/span>
季茂业宣M(jin)DNA双螺旋结构发现者、诺贝尔奖得主詹姆士·沃森博士的贺信，q对|永章教授的研究成果予以高度评h(hun)?span lang="EN-US">
据?zhn)Q该成果是抗肿瘤蛋白质药物国家工E实验室的一w要研I成果。该国家工程实验室于2008q设立，是国家发改委讑֜清华大学的第一个国家工E实验室Q由清华大学与普|吉公司共同创徏Q致力于转化d研究。该国家工程实验室名誉主ȝ我国“两弹一星”元勋之一、中国科协名誉主席周光召院士?span lang="EN-US">DNA双螺旋结构发现者、诺贝尔奖得主詹姆士·沃森Q?span lang="EN-US">James D. WatsonQ博士担任，|永章教授Q该实验室MQ?span lang="EN-US">Hsp90肿瘤标志物及(qing)定量(g)品是产学研紧密结合的U研q行模式下的一个成功典范?span lang="EN-US">
|永章教授领导的研究团队在生物医药领域屡有徏?wi)，特别是在重组蛋白质大规模U化和复性领域拥有一pd世界领先的核?j)技术?span lang="EN-US">2005q_(d)|永章主持研发的全球首个内源性血抑制剂抗肿瘤药物获得了(jin)国家IcL药证书。该药从药物设计到制备技术都实现?jin)重大突_(d)?span lang="EN-US">2006q至今连l?span lang="EN-US">7q被国国立l合癌症|络Q?span lang="EN-US">National Comprehensive Cancer Network Q?span lang="EN-US">NCCNQ恶性肿瘤(f)床实跉|南（中国版）(j)推荐为非细?yu)肺癌一U治疗方案，在全?span lang="EN-US">500多家医院得到?jin)广泛应用。最q，他领导研发的分子靶向抗肿瘤候选新?span lang="EN-US">M2ES卛_完成II期(f)床试验，有望成ؓ(f)世界首例可以实现个体化治疗的内源性血抑制剂抗肿瘤药物?span lang="EN-US">
国家发改委高技术业司副司长孟宪棠Q北京市(jng)U委MQ闫傲霜，中关村科技园区委?x)副MQ廖国华，烟台?jng)委常委、开发区工委书记王曰义，解放军d院生化科MQCqI国药集团U技委委员、国药控股工业委员会(x)副主任贾志丹Q以?qing)多位参与该目临床研究的医疗系l专Ӟ清华大学生命学院、科研院、新M?j)的相关负责人，清华大学生命学院{院pȝ师生代表?span lang="EN-US">30余家新闻媒体的记者参加了(jin)成果发布?x)?span lang="EN-US">
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